驗證3D列印醫材 國研院亞洲唯一
2017/04/27 06:00
〔記者楊綿傑/綜合報導〕3D列印技術正夯,近來被用在醫療領域,除可突破傳統加工瓶頸與限制、避免材料浪費,也縮短設計與製作的時間。不過醫材要上市,必須經過非常嚴格的認證。國研院儀科中心昨宣布取得國際權威產品安全認證機構UL公司授權,成為亞洲唯一3D列印醫材驗證機構,將有效解決醫材上市前90%的驗證關卡,申請美國FDA上市時間及經費上也可減少50%。
國研院儀科中心主任楊燿州說,經過2年多努力,成功建構符合國際醫材法規標準規範之「生物相容性驗證」、「機械特性確效」,並與國研院動物中心合作建構「臨床前動物試驗」,將帶動國內醫材製造銷售的發展。