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客製化時代來臨 食藥署公告「3D列印醫材」指引

2018-01-13

3D列印技術風行且普遍,不少醫療器材廠商也投入研發;食品藥物管理署昨天公告「積層製造(3D列印)醫療器材管理指引」,內容包含適用範圍及3D列印醫療器材屬性管理原則,提供產業界做為產品研發、製造及申請查驗登記所需檢附資料參考。

3D列印優勢在於能透過積層技術,生產製造出複雜的幾何結構以及與病患自體結構相符合的醫療器材,目前常用在骨科、牙科及醫療器材輔具等領域,世界各國已陸續核准3D列印相關醫療器材產品上市。

(記者吳亮儀)

衛福部食藥署大樓。(資料照/記者李秋明攝)

衛福部食藥署大樓。(資料照/記者李秋明攝)

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