「FDA」相關新聞
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財經
2024/03/21 13:39
全球最貴罕病藥「一劑1.3億」 FDA點頭上市
陳麗珠/核稿編輯〔財經頻道/綜合報導〕藥廠Orchard Therapeutics的新藥Lenmeldy ,週一獲美國食品暨藥物管理局(FDA)核准上市,是第1款能治療致命罕病「異染性腦白質退化症(M...
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2024/03/07 13:28
多國際抗痘產品含致癌物「苯」! 環毒中心:過量當心致命
相關新聞請見倩碧也中!美實驗室:多項知名品牌抗痘產品含高比例致癌物葉立斌/核稿編輯〔健康頻道/綜合報導〕美國獨立實驗室瓦利蘇爾(Valisure)於美東時間6日宣布,部分品牌含有過氧化苯甲醯的痘痘治療...
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國際
2024/03/07 12:23
倩碧也中!美實驗室:多項知名品牌抗痘產品含高比例致癌物
郭顏慧/核稿編輯有美國的獨立實驗室提出一份報告,指有部分含有過氧化苯(benzoyl peroxide)的痘痘治療產品中發現高含量的致癌化學物質「苯」(benzene)。其中包括包括美日抗痘品牌Pro...
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財經
2024/02/22 10:17
美FDA警告:血糖手錶很危險 建議別用
高佳菁/核稿編輯〔財經頻道/綜合報導〕美國食品和藥物管理局(FDA)週三(21日)發出警告,指稱那些聲稱可以在不刺穿皮膚的情況下,出於醫療目的來測量血糖的智慧手錶和智慧戒指,可能很危險,應該避免使用。...
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財經
2024/02/10 12:45
領先蘋果!三星獲FDA批准 美首家在手錶裝睡眠呼吸暫停功能業者
高佳菁/核稿編輯〔財經頻道/綜合報導〕領先蘋果拿到睡眠呼吸暫停(OSA)裝置功能授權,三星表示,美國食品與藥物管理局(FDA)已經批准其Galaxy Watch上的睡眠呼吸中止症檢測功能,成為美國境內...
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生活
2024/02/04
美期刊證實保護力逾九成》還高端清白 陳時中:勿再攻擊自己人
美國疾管局(CDC)期刊《新興傳染病》,三月將刊登台灣國產高端疫苗對預防中、重症的保護力達九成以上,與mRNA類疫苗相似,對此,前衛福部長、中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,現在真相大白!他希望一...
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財經
2024/01/24 17:46
晉弘拋棄式膀胱鏡產品 授權美醫材大廠Boston Scientific
醫材廠晉弘(6796)去年10月通過美國食品藥品監督管理局(FDA)510(k)審查的拋棄式膀胱鏡產品,確定授權全球知名醫材大廠波士頓科學Boston Scientific,將以商品名稱VersaVu...
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財經
2024/01/23 18:09
藥華藥1/25轉上市 估今年用藥病患數快速提升
藥華藥(6446)將在本月25日櫃轉市,今日受邀參加法說會說明公司近期營運及未來展望。藥華藥表示,公司旗下新藥Ropeg(即P1101)獲美國NCCN治療指南持續推薦,已成為高、低風險真性紅血球增多症...
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財經
2024/01/17 19:47
藥華藥治療原發性骨髓纖維化新藥 送件美FDA申請三期臨床試驗
新藥公司藥華藥(6446)今(17)日發布重大訊息,旗下創新長效型干擾素Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg)用於早前期原發性骨髓纖維化或低至中度風險1級的明顯原發性骨髓纖維...
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國際
2024/01/14 12:00
具沙門氏菌污染風險 美桂格燕麥擴大召回多款產品
曾德峰/核稿編輯美國桂格燕麥去年12月因為沙門氏菌污染風險,已召回過數十款產品,本月11日擴大召回範圍,這些產品銷往全美50個州、波多黎各、關島和塞班島等地。據《ABC》報導,美國桂格燕麥上次召回的商...
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國際
2024/01/06 15:54
驚!美國兒童食品蘋果泥不僅含鉛 還驗出重金屬鉻
郭顏慧/核稿編輯美國WanaBana所生產的兒童食品肉桂蘋果泥,以及該公司所代工的超商品牌Schnucks肉桂蘋果泥、Weis肉桂蘋果泥,先前因為驗出鉛汙染被大量召回,沒想到美國食品藥物管理局(FDA...
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財經
2024/01/01 15:31
有細菌污染風險 利潔時召回美強生Nutramigen嬰兒配方奶粉
陳麗珠/核稿編輯〔財經頻道/綜合報導〕外媒報導,英國利潔時(Reckitt Benckiser)旗下嬰兒奶粉製造商美強生(Mead Johnson),將自願從美國市場召回部分批次的Nutramigen...
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國際
2023/12/24 16:41
美FDA警告 瘦瘦筆假貨恐已在市面流通
李欣潔/核稿編輯美國食品藥物管理局(FDA)表示,俗稱瘦瘦筆的減肥藥物胰妥讚(Ozempic),目前在合法供應鏈中已查獲數千份假貨,可能還有部分仿冒品在市面上流通。據《NPR》報導,FDA呼籲批發商、...
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財經
2023/12/14 20:32
漢達生技前11月營收年增1727% 營運能見度上看3年
興櫃漢達生技(6620)胃食道逆流HND-002、多發性硬化症HND-020,兩顆藥接續在美國上市,今年前11月營收累計達9.81億元,年增1727%。漢達總經理陳俊良表示,預期未來漢達每年都有一項新...
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國際
2023/12/09 22:49
中國非法拋棄式電子煙氾濫 美國會議員要求FDA採取行動
美國聯邦眾議院「美中戰略競爭特別委員會」近日針對大量中國拋棄式電子煙產品非法流入美國的問題,發函司法部和主管電子煙品的食品暨藥物管理局(FDA),要求採取行動,處理非法電子煙產品「極度氾濫」問題。該委...
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財經
2023/11/30 07:37
中國抗鼻咽癌新藥 在美國價格貴30倍
〔財經頻道/綜合報導〕中國開發的一種抗癌藥物最近獲得美國食品藥物管理局(FDA)的批准,該藥物在美國的價格將比中國高出30多倍,另外兩種中國抗癌藥物在美國市場也將經歷類似的價格上漲。總部位於加州的Co...
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生活
2023/11/22 13:47
偽造微生物報告!美回收28款眼藥水 食藥署:台未核准進口
美國食品暨藥物管理局(FDA)查廠時發現,印度製造廠員工不僅未依規定著裝、打赤腳工作更偽造微生物報告,導致產品有遭受細菌污染疑慮,近期陸續公布28款眼藥水和人工淚液回收警訊,包括Walmart、Tar...
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2023/11/21 12:00
健康網》靠不易形成體脂肪產品就瘦? 醫:仍有「前提」減脂無捷徑
〔健康頻道/綜合報導〕不少減脂的民眾會購買各種減肥藥,希望更快速地達到目標體重,但湞媄診所院長王姿允指出,目前並沒有「光吃就會瘦」的神藥,減脂沒有捷徑,重點在於改變飲食內容,她也提到,就算標榜「不易形...
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財經
2023/11/13 08:21
印度工人打赤腳做含菌眼藥水 美FDA嚇歪急召回
〔財經頻道/綜合報導〕美國食品暨藥物管理局(FDA)10月底發出警告,表示美國市售的20多款非處方眼藥水遭受細菌汙染,這些產品掛著沃爾瑪、CVS Health、Target Up & Up和Veloc...
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財經
2023/11/11 16:04
不僅有哈味還具沙門氏菌風險 美急召回這款哈密瓜
〔財經頻道/綜合報導〕美國食品和藥物管理局(FDA)網站公告,以「Trufresh」名義開展業務的Sofia Produce公司,因販售的哈密瓜可能受到沙門氏菌污染,正在召回帶有「Malichita」...