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進入善胃得 檢出微量致癌成分
美國食品藥物管理局發布警訊，在ranitidine成分藥品，包含知名的「善胃得膜衣錠」（Zantac）中，發現含微量、可能致癌成分。（取自食藥署網站）
〔記者林惠琴／台北報導〕衛福部食藥署昨發布警訊指出，國際發現常見於胃藥成分中的「雷尼替丁」（ranitidine）原料藥，含有動物致癌性物質「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」，已啟動國內全面清查作業，除要求業者自主檢驗外，並針對健保用量較大的ranitidine成分藥品原料藥、製劑進行檢驗。
「雷尼替丁」有問題 食藥署清查
美國食品藥物管理局（FDA）九月十三日發布警訊，在ranitidine成分藥品，包含知名的「善胃得膜衣錠」（Zantac）中，發現含微量、可能致癌的NDMA，但也強調NDMA亦存在於環境中，包含水與肉類、乳製品、蔬菜等食物中，此次檢出量並未超過在食物中的含量。
林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海說明，NDMA屬於亞硝胺類化合物，動物實驗發現會影響肝功能、增加肝癌風險，世衛組織國際癌症研究機構列為2A級致癌物、美國環保署列為B2級致癌物，但在人體尚無致癌證據。
去年中國浙江華海製藥公司所生產降血壓藥原料藥，就被發現含NDMA成分引發爭議，我國食藥署藥品組副組長吳明美指出，不同於先前事件是製程產生，此次藥物產生NDMA原因，則仍在調查階段。
不過為確保民眾健康，吳明美指出，我國核可ranitidine成分藥品許可證共三十八張，主要用於胃灼熱、消化不良（酸引起）、胃酸過多、十二指腸潰瘍等適應症，目前已發函要求二十一家持有藥商立即展開自主檢驗，包含原料藥、上市產品，不符合規定者應立即停賣，且須於十月十八日前回報檢驗結果；檢驗限量比照降血壓藥訂在○．三ppm（百萬分之一濃度）。此外，食藥署已針對健保用量較大的ranitidine成分藥品原料藥、製劑進行檢驗。
去年國內胃藥 8000萬顆有此成分
健保署統計，國內ranitidine成分藥品去年申報健保給付錠劑、膠囊用量共計逾八千萬顆，注射劑超過二十五萬支。
台大醫院胃腸肝膽科主治醫師曾屏輝指出，也有其他不同成分的替代藥品可用於治療相同適應症，民眾不用過度擔心，有疑慮患者可與醫師討論是否有調整用藥必要性。
